Το εμβόλιο «Menaktra»: οδηγίες, περιγραφές και σχόλια

Το εμβόλιο «Menaktra» - μια νέα γενιά φαρμάκων. Λίγα είναι γνωστά ως μια σχετικά νεοσύστατη (περίπου 10 χρόνια), μια αμερικανική εταιρεία Sanofi Pasteur. Το φάρμακο έχει περάσει από μια σειρά τεστ και είναι αρκετά διαφορετική από παρόμοια προϊόντα. Έχει ένα αριθμό των βακτηρίων που επηρεάζουν το σχηματισμό των ανοσολογικών παραμέτρων του οργανισμού έναντι της εμφάνισης της μηνιγγίτιδας και της δηλητηρίασης του αίματος που προκαλείται από μηνιγγόκοκκου.

δομή

Το εμβόλιο «Menaktra», προειδοποιεί μια σειρά από ασθένειες, οι οποίες επηρεάζουν την εμφάνιση του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας ειδικών. Είναι ένα ελαφρώς ασαφής διαυγές διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση.

Μία δόση είναι περίπου 0,5 ml, περιλαμβάνει τέτοιες δραστικά συστατικά όπως μονοσθενή μηνιγγοκοκκικής συζυγή που αποτελούνται από ένα συνδυασμό ορισμένων τύπων πολυσακχαρίτη οροομάδες (Α, C, Υ, W-135) και ένα φορέα πρωτεΐνη. Κάθε πολυσακχαρίτη συζευγμένο σε δόση ένεσης τοξοειδές της διφθερίτιδας ίση με 48 mg.

Πρόσθετες ουσίες σε σύνθεση φαρμάκου είναι: φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, μονοένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο και ειδικό νερό για ένεση.

Το παρασκεύασμα είναι συσκευασμένο σε γυάλινα φιαλίδια που περιέχουν μια δόση εφάπαξ - 0,5 ml. Το κουτί μπορεί να είναι ένα ή πέντε φιαλίδια, και οδηγίες χρήσης.

Το εμβόλιο αποθηκεύθηκε σε θερμοκρασία 2-8 ° C. Δεν πρέπει να καταψύχεται. Πρέπει να αποθηκεύεται σε δροσερό μέρος μακριά από τα παιδιά. Αν έχει παγώσει η φαρμακευτική αγωγή για κάποιο λόγο, δεν υπόκειται σε περαιτέρω χρήση.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι δύο έτη από την ημερομηνία παραγωγής που αναγράφεται στη συσκευασία.

«Menaktru» παράγει το παγκοσμίου φήμης κατασκευαστή εμβολίων, «Sanofi Pasteur Α.Ε.».

Το εμβόλιο «Menaktra»: η περιγραφή της φαρμακολογικής δράσης

Τυπικά, ο αιτιολογικός παράγοντας της μηνιγγοκοκκικής ασθενειών (π.χ. μηνιγγίτιδα) γίνεται βακτήριο N. meningitidis. Προσδιόρισε έναν αριθμό ορότυπων αυτής της ομάδας των βακτηρίων. Χρησιμοποιώντας εμβόλιο «Menaktra» διεγείρει την παραγωγή ειδικών αντισωμάτων που κατευθύνονται έναντι του αιτιολογικός παράγοντας της μηνιγγοκοκκικής νόσου. Το εμβόλιο περιέχει τέσσερις οροομάδας είναι Α, C, Υ και W-135. Όλα είναι προικισμένο με μια ειδική βακτηριοκτόνο δράση.

Κλινικές δοκιμές στόχο τη λήψη ενός αποτελέσματος από τη ρύθμιση «Menaktry» δεν εκτελείται, αφού η επιλογή των βακτηριοκτόνων αντισωμάτων ορού (SBA) είναι το επίπεδο της αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου.

Οι ανοσολογικές ποιότητα των επεξεργασμένων παιδιά από 2 μέχρι 10 ετών και τα άτομα ηλικίας 11-55 ετών. Η ανοσογονικότητα προσδιορίστηκε από την άποψη της λειτουργικότητας του αντισώματος, το οποίο ανιχνεύθηκαν με βακτηριοκτόνο δοκιμασία ορού. Τα άτομα της ηλικιακής ομάδας 2-10 ετών θεωρείται ανοσολογική απόκριση σε μια ενιαία σύνθεση του εμβολίου, και μετά από 28 ημέρες. αύξηση στην ενδιάμεση γεωμετρικό τίτλο εντοπίστηκαν (GMTs) βακτηριοκτόνων αντισωμάτων. Όλοι οι τύποι των οροομάδων σε 86-100% των περιπτώσεων σε μια πρώιμη ένδειξη μη ανιχνεύσιμα τίτλους καταγράφηκε ορομετατροπή, χαρακτηριζόμενη ως chetrehkratnoe και μια αύξηση στους τίτλους αντισωμάτων στις 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.

Σταθερή δυναμικότητα «Menaktry» επηρεάζει την ανοσολογική μνήμη μετά τον αρχικό εμβολιασμό σε παιδιά και ενήλικες.

Τα αποτελέσματα των δοκιμών σε άτομα 11-18 ετών έχουν δείξει ότι η ανοσοαπόκριση σε σχηματισμό εφάπαξ του εμβολίου. Δείκτες SBA GMTs για 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό ήταν πολύ υψηλότερες από ό, τι το πρωτότυπο. Σε 98-100% των εφήβων, με την αβεβαιότητα των αρχικών επιπέδων αντισώματος την ημέρα 28 δείχθηκε cherehkratnoe αύξηση της SBA τίτλου σε όλους τους τύπους του εμβολίου οροομάδας Β. Τα στοιχεία αυτά δείχνουν υψηλή ανοσογονικότητα του φαρμάκου σε μια συγκεκριμένη ηλικία.

Σε ενήλικες με απροσδιόριστο τίτλους αντισωμάτων σε 93-100% των περιπτώσεων έδειξε μια αύξηση τέσσερις φορές σε SBA τίτλου για όλους τους άλλους τύπους οροομάδες παθογόνου στη σύνθεση εμβολίου. Σε όλες τις δοκιμές, η ανοσολογική απάντηση ήταν η ίδια ανεξάρτητα από το φύλο, την ηλικία και τη φυλή.

Δεν υπάρχουν δείκτες επί της κινητικής της αρχικής απόκρισης στο σχηματισμό του εμβολίου, αλλά η άνοση απόκριση μετά από 7-10 ημέρες μετά τον εμβολιασμό καταγράφηκε.

Διάρκεια του ανοσοποιητικού προστασίας μετά την αρχική εμβολίου σχηματισμό αποδείχθηκε σε κλινικές δοκιμές και είναι ίσο με τρία χρόνια μετά από μία μόνο χορήγηση.

ενδείξεις

Το εμβόλιο «Menaktra» αποσκοπεί στο να εμποδίσει μηνιγγοκοκκική μόλυνση. Η εμφάνιση του τελευταίου επηρεάζει το βακτήριο N. meningitidis με τέτοια είδη οροομάδες όπως Α, C, Υ και W-135 σε άτομα διαφορετικών ηλικιών.

Αντενδείξεις για την παρασκευή εμβολίων

«Menaktra» (εμβόλιο) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση δυσανεξίας ή συμπληρωματικές δραστικές ουσίες στη σύνθεσή του. ασθένειες Ban είναι μολυσματικά και μη μολυσματικά φύση, καθώς και κατά τη διάρκεια της εξάρσεις της χρόνιας ασθενειών.

Δοσολογία και μέθοδος εμβολιασμού

Παρασκευή «Menaktra» (εμβόλιο) που χορηγείται συμβουλεύει ενδομυϊκά οδηγό, κατά προτίμηση στην περιοχή των μυών δελτοειδούς ώμων. Παιδιά έως το έτος το φάρμακο χορηγείται στον μυ του μηρού περιοχή, δεδομένου ότι η κατηγορία αυτή των ασθενών μύες των ώμων είναι υπανάπτυκτες. Εμβολιασμός γίνεται μόνο μία φορά σε μία δοσολογία 0,5 ml.

Πριν από την εμφάνιση του εμβολίου πρέπει να συμμορφώνονται με ορισμένα μέτρα ασφαλείας, τα οποία έχουν ως στόχο την πρόληψη των ανεπιθύμητων συνεπειών. Αναλύει την κατάσταση της υγείας ενός ατόμου, να μάθετε την παρουσία αντενδείξεων.

Ο εμβολιασμός είναι μόνο ένας νοσηλευτής και υπό τον έλεγχο της. Ένα δωμάτιο θεραπεία για τέτοιες εμβολιασμοί θα πρέπει να είναι εξοπλισμένα φάρμακα antishock για θεραπεία.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μετά την εισαγωγή της ένεσης παρατηρήθηκαν λιποθυμία. επαγγελματιών υγείας, εμβολιασμού, θα πρέπει να είναι έτοιμη για αυτή την κατάσταση και σε εύθετο χρόνο για την πρόληψη τραυματισμών που σχετίζονται με πτώση, καθώς επίσης και να παρέχει την απαραίτητη ιατρική φροντίδα.

Υπάρχουν πολλά ιατρικά έγγραφα που καθορίζουν πόσο το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται «Menaktra». Το πρόγραμμα εμβολιασμού έχει ως εξής:

• Τα βρέφη ηλικίας 9-23 μηνών, το εμβόλιο θέσει σε δύο στάδια. Μετά τον πρώτο εμβολιασμό κάνουν ένα διάλειμμα για τρεις μήνες, και στη συνέχεια να κάνει το δεύτερο.
• Παιδιά από δύο χρόνια, οι έφηβοι και οι ενήλικες το φάρμακο χορηγείται ενδομυϊκά, και μόνο μία φορά.

Το φάρμακο παρέχει προστασία έναντι μηνιγγοκοκκικής νόσου, η οποία εκδηλώνεται μετά από δέκα ημέρες από την ημερομηνία του εμβολιασμού. Αναμνηστική δόση στην περίπτωση αυτή δεν παρέχεται.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ιατρική «Menaktra» (ζωντανό εμβόλιο) μπορεί να χορηγηθούν σε συνδυασμό με ένα εμβόλιο πολυσακχαρίτη, τυφοειδούς προειδοποίηση εμφάνιση. Σε συνδυασμό με το προσροφημένο εμβόλιο κατά του τετάνου και της διφθερίτιδας. Κοινή χρήση των παραπάνω εμβολιασμοί μπορεί να είναι στην ηλικιακή ομάδα 11-17 και 18-55 ετών.

Δεν μπορείτε να βάλετε και τα δύο εμβόλια «Menaktra» και το εμβόλιο BCG.

Εάν οι δύο εμβολιασμοί πραγματοποιούνται την ίδια στιγμή, θα πρέπει να γίνει σε διάφορα μέρη του σώματος. Για κάθε ένεση χρησιμοποιήστε μια ξεχωριστή σύριγγα.

Κύηση και γαλουχία

Ως αποτέλεσμα των εκτεταμένων κλινικών μελετών, διαπιστώθηκε ότι καμία αρνητική επίδραση στην κύηση και το έμβρυο εμβόλιο «Menaktra». Περιγραφή του φαρμάκου, αν και συνιστάται να το χρησιμοποιήσετε σε αυτήν την περίοδο, εάν το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του κινδύνου για την ανάπτυξη του εμβρύου. Για παράδειγμα, η χρήση του είναι επιτρεπτή εάν μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου είναι τεράστιο, με μια επιδημία ή μια επίσκεψη σε ενδημική περιοχή.

Δεν έχει μελετηθεί η ικανότητα των δραστικών συστατικών του εμβολίου περνά στο μητρικό γάλα γυναικών σίτιση. Στις αρχές δοκιμές τέτοιων εμβολίων αντισωμάτων σε πολυσακχαρίτες βρέθηκαν σε νεαρά ποντίκια, τα οποία εξακολουθούν να σίτιση μητέρα. Το γεγονός αυτό δεν είχε καμία επίδραση στην ανάπτυξη των απογόνων. Παρόμοιες μελέτες σε ανθρώπους δεν έχουν διεξαχθεί.

Πριν τον εμβολιασμό μια γυναίκα κατά τη διάρκεια του θηλασμού, θα πρέπει να σταθμίσει προσεκτικά τους κινδύνους και το δυνητικό όφελος από τον εμβολιασμό.

Το εμβόλιο «Menaktra»: παρενέργειες

Μετά τον εμβολιασμό με αυτό το φάρμακο σε πολλούς ασθενείς που ανησυχούν για διάφορες αρνητικές αντιδράσεις. Συμπτωματολογία ποικίλει ανάλογα με την ταυτότητα ηλικία.

Έτσι, σε άτομα από δύο έως δέκα ετών έχουν σημανθεί με ευαισθησία, σκλήρυνση, οίδημα και ερυθρότητα της ζώνης ένεσης. Τα παιδιά μετά τον εμβολιασμό ήταν έκρηξη, υπήρχε υπνηλία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπάρχει ανορεξία, διάρροια, εμετό και πυρετό. Ταραγμένα τα παιδιά εξάνθημα και κνίδωση. Υπήρχαν εκδηλώσεις με τη μορφή αρθραλγία.

Έφηβοι 11-18 ετών και ενήλικες ηλικίας 18-55 ετών, υπήρχαν πόνος και σκλήρυνση στην εισαγωγή του εμβολιασμού. Υποφέρω από πονοκεφάλους, διάρροια, εμετός. Προέκυψε κόπωση. Μειωμένη όρεξη. εξάνθημα, αρθραλγία είχε δει. Υπήρξε μια πυρετό, γενική κακουχία, πυρετό.

Υπήρχαν διάφορες αντίδραση υπερευαισθησίας. σύνδρομο Guillain-Barre παρατηρήθηκε, μερική απώλεια της μνήμης, επιληπτικές κρίσεις, παράλυση του προσωπικού νεύρου, παραισθησία, εγκάρσια μυελίτιδα, ζάλη, διάχυτη εγκεφαλομυελίτιδα σε οξεία μορφή, μυαλγία.

Μηνιγγοκοκκικό εμβόλιο λοίμωξη «Menaktra» μπορεί να προκαλέσει μια ποικιλία παθήσεων, αλλά είναι ήπιες και εξαφανίζονται μέσα σε μια εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό.

Προφυλάξεις

«Menaktra» εμβόλιο μηνιγγίτιδας συνιστάται για τα άτομα με αυξημένο κίνδυνο να προσβληθούν από μηνιγγοκοκκική νόσο. Πρόκειται για ανθρώπους που έχουν έρθει σε άμεση επαφή με ασθενείς που έχουν μολυνθεί με μηνιγγιτιδόκοκκου. Πρέπει να κάνουμε τους ανθρώπους του εμβολίου με ανεπάρκεια προπερδίνης και συστατικά του συμπληρώματος. Το εμβόλιο είναι ένα ζωτικής σημασίας στους πολίτες ασπληνία. Μπορεί επίσης να βάλει τους ανθρώπους που ταξιδεύουν σε ενδημικές περιοχές, και εργαστηριακές εργαζομένων διεξαγωγή τακτικά διάφορες μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του βακτηρίου N. meningitidis. Οι γιατροί συστήνουν αυτό το εμβόλιο για τους φοιτητές που ζουν σε κοιτώνα, και στρατευμένοι.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, ενδο- ή υποδορίως. οι πιθανές συνέπειες των εν λόγω δεδομένων στην εγκατάσταση υπάρχουν φάρμακα.

Μη συνδέετε ποτέ αυτό το εμβόλιο σε μία σύριγγα με άλλα φάρμακα.

Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση του εμβολιασμού σε ασθενείς με θρομβοπενία ή άτομα που πάσχουν από διαταραχές αιμορραγίας. Υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας όταν χορηγείται ενδομυϊκά. Στην περίπτωση των εμβολίων παραγωγές αυτών των προσώπων πρέπει να σταθμίσει τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη.

Μια παρόμοια κατάσταση παρατηρείται με το σύνδρομο Guillain-Barré. Υπήρξαν περιπτώσεις της εξέλιξης της νόσου μετά τη χορήγηση του εμβολίου. Ως εκ τούτου, πριν από το πρόσωπο του εμβολιασμού, που πάσχουν από το σύνδρομο Guillain-Barre, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί προσεκτικά όλες τις πιθανές κινδύνους.

Το φάρμακο δεν εμποδίζει μηνιγγίτιδα πυροδοτείται από άλλους μικροοργανισμούς και βακτηρίδια, καθώς επίσης και ασθένειες που προκαλούνται από μόλυνση μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Β

Σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και τα άτομα με ανοσοκατασταλτική θεραπεία είναι συχνά μειωμένη ανοσολογική απόκριση στην εμφάνιση των εμβολιασμών «Menaktra». Μια προστατευτική ανοσοαπόκριση μπορεί να δημιουργηθεί όχι όλοι οι ασθενείς είναι εξίσου σε 100%.

Πριν από την επερχόμενη νοσηλευτής εμβολιασμού ή ιατρός θα πρέπει να ενημερώσουν τους ασθενείς σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της χορήγησης εμβολιασμών, καθώς και τις πιθανές παρενέργειες.

Κριτικές για εμβολιασμό

Διαθέτει υψηλή χημική καθαρότητα, σταθερή και καθορίζει μακρά ανοσολογική προστασία και πολυσθενικότητα «Menaktra» (εμβόλιο). Σχόλια για αυτή εμβολιασμό ως επί το πλείστον θετικές.

Πολλές μητέρες θέσει το εμβόλιο στα παιδιά τους σε νεαρή ηλικία και αργότερα. Λένε ότι είναι καλά ανεκτή και σπανίως προκαλεί παρενέργειες. Μερικά παιδιά κατά τις πρώτες ημέρες μετά τον εμβολιασμό, παρατηρήθηκε αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος από 37,2 έως 40 ° C. Ανησυχούν για την υπερβολική ευερεθιστότητα, μειωμένη όρεξη. Οι γιατροί σε απάντηση στις μητέρες ενθουσιασμό γι 'αυτό λέγοντας ότι είναι ο κανόνας, και ότι έτσι πρέπει να διαμορφωθεί η ανοσολογική απάντηση στο εμβόλιο. Ευτυχώς, τέτοια γεγονότα ήταν μικρής διάρκειας, και η μητέρα σταμάτησε να ανησυχείτε σύντομα για την κατάσταση του παιδιού τους.

Επίσης, οι γιατροί καλούνται να δώσουν το εμβόλιο, «Fenistil» ή άλλα φάρμακα κατά των αλλεργιών. Ενήλικες που την ανέχονται συνήθως καλά, χωρίς αρνητικές συνέπειες.

Μερικοί άνθρωποι δεν καταλαβαίνουν, γιατί κάνει ο εμβολιασμός χωρίς συνταγή γιατρού. Σημειώστε ότι εκείνοι που ζουν στη Ρωσία, είναι απίθανο να είναι χρήσιμη, δεδομένου ότι οι περισσότεροι άνθρωποι που αρρωσταίνουν με μηνιγγίτιδα, απέκτησε η ασθένεια δεν είναι λόγω της μηνιγγιτιδοκοκκικής οροομάδες A, C, Y, W-135, και λόγω των μεταφερθούν ασθένειες. Υποστηρίζουν ότι η πιο σοβαρή μορφή της μηνιγγίτιδας είναι μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Β, και από αυτό μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμβόλιο.

Παρά τη διαμάχη, πολλοί άνθρωποι βάζουν το εμβόλιο «Menakra» οι ίδιοι και τα παιδιά τους. Οι αρνητικές συνέπειες από αυτό είναι εξαιρετικά σπάνιο, αλλά προστατεύει το άτομο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου λοιμώξεις σε όλη τη ζωή. Το γεγονός αυτό επιβεβαιώνεται έσωσε χιλιάδες ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.